年別アーカイブ 2018

松本レディースクリニックで臨床研究開始 – 体外受精胚の着床能指標を提供する「MitoCheck」

株式会社ゲノムクリニック（本社：千葉県千葉市、代表取締役共同経営責任者：曽根原弘樹、麻生要一）は、2018年11月8日より、松本レディースクリニック（所在地：東京都豊島区東池袋、院長：松本和紀）で不妊治療中のご夫婦の中から「研究協力への同意をいただいた方」に対して、株式会社ゲノムクリニックが開発する「MitoCheck（ミトチェック）」によって体外受精胚の検査を行い、着床能を試験的に評価する研究を開始いたしました。本研究は、臨床研究段階のため、無償にて実施され、測定された指標と実際の着床結果の相関からその有効性を検証した後に、正式な検査商品としてのリリースを目指します。

本臨床研究の背景と概要について

ゲノム・DNA解析技術を核として、人々の健康に寄与する技術の研究・開発を行い医療実装化を目指す株式会社ゲノムクリニックは、体外受精における胚選択のシーンにおいて有効な指標となる可能性のある「ミトコンドリアDNAの濃度評価」を、検査商品「MitoCheck（ミトチェック）」として広く世の中にリリースすることを目指しています。2018年11月8日より、東京都内の不妊治療クリニックである松本レディースクリニックにおいて、研究協力への同意をいただいた方に限定して、MitoCheckを活用した胚培養液内のミトコンドリアDNA濃度評価を行い、測定指標と実際の着床結果を比較して検査商品としての有用性を検証する臨床研究をスタートいたします。本研究は、2018年9月に開催された株式会社ゲノムクリニック倫理審査委員会にて審議された内容を元に、適切な法的・倫理的配慮を行った上で実施されます。

本臨床研究の流れについて

1.松本レディースクリニックにて不妊治療を行っている方に対し、本臨床研究への協力依頼を実施
2.希望いただいた方に研究内容の事前説明を実施し、同意書を配布
3.本研究内容をよく理解いただき、その内容に同意の上、同意書を提出いただいた方を対象として選定
4.対象者の体外受精胚の「胚培養液」を松本レディースクリニック内のラボにて採取し、千葉県柏市の株式会社ゲノムクリニックのラボへ冷凍輸送
5.株式会社ゲノムクリニックがラボにてミトコンドリアDNAの濃度を測定し評価
6.評価結果を松本レディースクリニック担当医と共有し、実際の着床結果と照合　※有用性の検証段階のため、ご本人へは検査結果は伝えられません。
7.一定数の結果が蓄積された段階で有用性を評価し、研究結果として公表

MitoCheck（ミトチェック）について

https://genome-clinic.co.jp/mitocheck/

松本レディースクリニックについて

お問い合わせ先

本件に関するお問い合わせはこちらまでご連絡ください。

平成30年度「九都県市のきらりと光る産業技術」に選定されました。

株式会社ゲノムクリニックは、首都圏の優れた企業・団体等及びその産業技術を「首都圏共通の財産」として表彰する「九都県市のきらりと光る産業技術に選定されました。

▼九都県市のきらりと光る産業技術
https://www.pref.chiba.lg.jp/sanshin/hanro/chuusyou/kirari.html

ものづくり・商業・サービス経営力向上支援補助金に採択されました。

株式会社ゲノムクリニックは、中小企業庁の平成29年度補正予算「ものづくり・商業・サービス経営力向上支援補助金」(2次公募)の補助事業者に採択されました。

今回の補助金を活用して、ゲノム・DNA解析の先端機材を購入、ゲノムクリニックラボ（東葛テクノプラザ）への設置を行い、Wetラボ環境の向上を実現いたします。

▼中小企業庁からの発表はこちら
http://www.chusho.meti.go.jp/keiei/sapoin/2018/181029mono.htm

柏の葉にゲノムクリニックラボ（Wet Lab）を開設いたしました。

株式会社ゲノムクリニックは、2018年9月1日付で、千葉県柏の葉「東葛テクノプラザ」内に、ゲノムクリニックラボ（Wet Lab）を開設いたしました。

ゲノムクリニックラボ（Wet Lab）
〒277-0882 千葉県柏市柏の葉５丁目４−６ 東葛テクノプラザ 内

柏の葉にゲノムセンター（Dry Lab）を開設いたしました.

株式会社ゲノムクリニックは、2018年8月1日付で、「31VENTURES KOIL（柏の葉オープンイノベーションラボ）」内に、Dry Labとしてのゲノムセンターを開設いたしました。本ゲノムセンターは、ゲノムデータの解析拠点として運営してまいります。

株式会社ゲノムクリニック　ゲノムセンター（Dry Lab）
〒277-8520 千葉県柏市 若柴178 番地4 柏の葉キャンパス１４８街区２ 31VENTURES KOIL 内

公益財団法人千葉市産業振興財団の「産学共同研究促進事業」に採択されました。

株式会社ゲノムクリニックが、公益財団法人千葉市産業振興財団の産学共同研究促進事業に採択されました。

日本初、胚培養液中のミトコンドリアDNA濃度評価によって体外受精胚の着床能指標を提供するサービスを開始。

株式会社ゲノムクリニック（本社：千葉県千葉市、代表取締役共同経営責任者：曽根原弘樹、麻生要一）は、不妊治療中のご夫婦に向けて、体外受精時に得られる胚培養液中ミトコンドリアDNAの濃度評価によって、着床能の指標とする検査「MitoCheck（ミトチェック）」の提供を開始しました。

MitoCheckとは？

体外受精胚から培養液へと放出されるミトコンドリアDNA(MtDNA)の濃度を評価することで、着床能の指標をご提供する検査です。
最近の研究により、胚から培養液へと様々なDNAやRNAが放出されていることが明らかとなっています。その中でも細胞のエネルギー産生を担うミトコンドリアの持つMtDNAは安定的に検出することができ、胚培養液中MtDNA濃度の高い胚は有意に着床率が高いことが示されています。移植胚選択の新たな指標の１つとしてご利用いただければ幸いです。

MitoCheck URL

https://genome-clinic.co.jp/mitocheck/

検査の方法

胚培養後に培養液を凍結保存していただき、ご提出いただきます。培養液中核酸を抽出後、Realtime PCR法に基づく特異的検出法によりMtDNA濃度を評価します。同一の培養条件下で得られた胚においては他の評価法に本手法を加えることにより、着床率の上昇が期待できます。検査に必要な培養液量は最低5μlであり、シート法などに利用した残検体でも可能です。またコンタミネーションの評価やコントロールとして利用するために、培養に用いていない同ロットの培養液を少量ご提出いただきます。

ご利用シーン

現在、体外受精胚の移植順決定は主に形態学的評価に基いて行われています。Veeck分類やGardner分類といった伝統的な評価法は着床率の向上に大きく寄与しています。またタイムラプス法や胚代謝産物を利用した評価法も試みられています。一方で、それらの評価法で同一の基準となった場合、移植順の決定に迷う例も散見されます。従来の評価法に加えてMitoCheckによる評価をご利用いただくことで、着床率の向上が期待できます。

所要日数

所用日数は約１０日間です。
＊新鮮胚移植には対応していません。

検査結果の報告の仕方

培養液ごとのMtDNA濃度をRealtime PCRのCt値に基づき濃度順でご報告します。絶対濃度定量は行いません。胚の形態学的評価と合わせて移植順決定の指標としてご利用ください。

株式会社ゲノムクリニックについて

株式会社ゲノムクリニックは、「知ることで、救える命を増やす」をビジョンとして掲げ、これから到来する「より多くの人がゲノム情報を健康に活かす時代」を見据えて、ゲノム解析の医療実装化を目指すべく立ち上がった企業です。
日進月歩の本領域では、技術的課題解決が必要であると同時に、法的・倫理的・社会的議論が必要です。多くの方々の議論を通じて、ひとつひとつの課題を技術的・社会的側面から検討し、研究・開発を進めていくことで、「知ることで、救える命が増える」社会を作っていきます。

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